Die CLS Cell Lines Service GmbH ist spezialisiert auf die Bewahrung und Qualitätskontrolle von primären und immortalen Zelllinien und der Herstellung von Produkten aus diesen Zelllinien. In ihrem Teilprojekt widmet sich das KMU der Bereitstellung von Zellmaterialien sowie der Entwicklung von Assays zur Detektion von Kontaminationen wie beispielsweise Mykoplasmen, der Analyse der Wechselwirkungen zwischen Zellkulturmedium und Zelltherapeutikum und der Kultivierung verschiedener Zelltypen auf der Basis der Supplementierung der Zellkulturmedien mit hPL als Ersatz für tierisches Serum (FBS-fötales Kälberserum) und mit chemisch-definierten Zusätzen.

Die Fraunhofer-Einrichtung für Marine Biotechnologie und Zelltechnik (EMB) entwickelt neue Technologien, Verfahren und Geräte in den Bereichen der Zellisolierung, -handhabung und -analyse. Die innovativen Zelltechnologien kommen in Diagnostik, Medizin und Kosmetik zum Einsatz. Der Schwerpunkt im Teilvorhaben ist das mikroskopische Zellkulturmonitoring bezüglich der Zellbewegung, Zellteilung und der Zellgröße sowie der automatisierten Analyse von Wachstumskurven.

Das Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung (IPA) ist auf die Entwicklung und Realisierung von Automatisierungslösungen in den Bereichen Zell- und Gewebeproduktion, Wirkstoffscreening, diagnostische Laborverfahren und Bioprozess- und Pharmatechnik spezialisiert. Das Institut hat die wissenschaftlich-technische Projektleitung des Verbundprojektes übernommen und wird im Rahmen seiner Teilprojekte die Evaluation bestehender Technologien zur Qualitätskontrolle sowie die Modularisierung/Automatisierung geeigneter Methoden und die Adaptation an den Hochdurchsatz realisieren.

Das Fraunhofer-Institut für Siliziumtechnologie (ISIT) ist Spezialist für Mikrosystemtechnik und chipbasierte Biosensorik z.B. für den Einsatz im Bereich Gesundheit. Im Vorhaben ist das Forschungsinstitut für den Nachweis von bakteriellen Kontaminationen über Oberflächenantigene mittels Biochip-Plattform und der Entwicklung der Inline-Messtechnik auf Siliziumchips zuständig.

Die IBA GmbH ist ein innovatives Biotechnologie-Unternehmen und seit mehr als 20 Jahren weltweit mit seinen Produkten im Markt. Im vorliegenden Verbundvorhaben steht die neue, technologisch einzigartige Zell-Isolierungstechnologie Fab-TACS (Fab-based traceless affinity cell selection) im Fokus. Ziel der IBA in diesem Kontext ist es, mit dieser Technologie die Basis für neue Maßstäbe im Hinblick auf die Qualität von Zellprodukten zu schaffen. Die nahezu vollständige Ablösbarkeit der Isolierungsreagenzien unter schonenden Bedingungen (mittels Zugabe von Vitamin H) macht es möglich, Zellen per Positiv-Selektion zu isolieren, ohne dass durch diesen Schritt die Zellfunktionalität negativ beeinflusst wird. Dies unterscheidet die Fab-TACS Technologie von allen anderen Technologien und Produkten im Markt. Dieses Charakteristikum zu einem wichtigen Eckpfeiler für die zukünftige auch regulatorische Definition der QC von Zellprodukten zu machen ist der IBA ein zentrales Anliegen und damit auch im Mittelpunkt der IBA Beiträge in diesem Konsortium.

Das KMU Ibidi GmbH ist ein führender Anbieter von funktionellen zellbasierten Assays sowie von Produkten für die Zellmikroskopie. Inhalt des Teilprojekts ist die Charakterisierung und Beurteilung der Aktivität und Fitness lebender Zellen mittels Videomikroskopie.

Innovent e.V. Technologieentwicklung Jena ist eine gemeinnützige industrienahe Forschungseinrichtung mit dem Schwerpunkt der Produkt- und Methodenentwicklung in den Bereichen Oberflächentechnik, Primer und chemische Oberflächenbehandlung, Biomaterialien, magnetische und optische Systeme und Analytik. Im Teilvorhaben wird sich die Forschungseinrichtung in Kooperation mit Labor Dr. Heidrich der Überwachung der Biokompatibilität, insbesondere der Genotoxizität von Biomaterialien in Tissue Engineered Products widmen.

Labor Dr. Heidrich & Kollegen GmbH ist ein unabhängiges, inhabergeführtes Regionallabor, das neben dem breiten Spektrum der Labormedizin die Schwerpunkte in der Hämostaseologie, Autoimmundiagnostik, Transfusionsmedizin und der Molekulardiagnostik, sowie der medizinischen Genetik und Dispositionsgenetik setzt. Dabei geht es u.a. um die Entwicklung neuer Methoden für die molekulare Diagnostik, um die Entdeckung und Erforschung von Biomarkern oder um die Nutzung genetischer Erkenntnisse für die öffentliche Gesundheit. Im Rahmen des Projekts wird das Labor die Eignung der Next Generation Sequencing (NGS)-Technologie zum Nachweis der Genotoxizität von Reagenzien und Materialien in Zusammenarbeit mit Innovent sowie zum Nachweis von Bakterien im Vergleich zu herkömmlichen Nachweismethoden bewerten. Darüber hinaus wird ein Multiplex-ELISA-Assay zur Bestimmung des Differenzierungszustands von therapeutischen Zellen entwickelt werden.

Die EurA AG ist Koordinator des Verbundvorhabens. EurA AG betreut neben anderen Tätigkeiten Forschungs- und Entwicklungsvorhaben in der Medizin und Zelltherapie und ist Netzwerkmanagementeinrichtung für die ZIM-geförderten Innovationsnetzwerke „Qualitätskontrolle Zelltherapie“ und „Alternativmethoden zum Tierversuch“.

Mehr Informationen: www.Qualitaetskontrolle-zelltherapie.de;

https://www.alternativen-zum-tierversuch.de/